每年美国要施行超过30万例手术以治疗盆底器官脱垂。骶棘韧带固定术(SSLF)和宫骶韧带悬吊术(ULS)是最常见的手术类型,用于修复顶端脱垂。但是它们的效果和安全性尚没有进行过比较。另外,术前盆底肌训练的行为治疗(behavioral therapy with pelvic floor muscle training, BPMT)是否能否改善脱垂手术的结果也属未知。为此,这篇发表于JAMA的OPTIMAL随机研究比较了SSLF和ULS的结果,以及术前BPMT和常规护理用于阴道脱垂及压力性尿失禁(SUI)的结果。
从2008-2013年在9个美国医学中心总计374例女性接受了手术以治疗顶端阴道脱垂和SUI,两年的随访率为84.5%。其中SSLF和ULS组分别为186例和188例,术前BPMT和常规护理组分别为186例和188例。手术干预的主要结局(手术成功)定义为:(1)顶端脱垂不超过阴道长度的三分之一,或者阴道前壁或后壁脱垂不超过处女膜(解剖成功),(2)没有不适的阴道膨出症状,(3)2年时不需要再次治疗脱垂。对于行为干预,6个月主要终点是尿路症状评分(Urinary Distress Inventory,0-300分,分值越高越糟糕),2年时的主要终点是脱垂症状评分(Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory,0-300分,分值越高越糟糕)和解剖成功。
结果在随访2年后,手术组之间的手术成功率没有显著差别:ULS 59.2%(93/157),SSLF 60.5%(92/152);未调整的差别-1.3%,95% CI -12.2%-9.6%;调整后的OR 0.9,95% CI 0.6-1.5。严重不良事件发生率也没有显著差别:ULS 16.5%(31/188),SSLF 16.7%(31/186);未调整的差别-0.2%,95% CI -7.7%-7.4%;调整后的OR 0.9,95% CI 0.5-1.6。术前BPMT并不能显著改善6个月时的尿路评分(调整后的治疗差别-6.7,95% CI -19.7-6.2)、24个月时的脱垂评分(调整后的治疗差别-8.0,95% CI -22.1-6.1)或24个月时的解剖成功率。
据此作者认为阴道术后2年,ULS或SSLF在解剖、功能和不良事件上均未显著优于对方。术前BPMT不能改善6个月时的尿路症状或2年时的脱垂结局。
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