摘要
背景：女用避孕套是一种新型的女性避孕装置，其使用可分解的聚乙烯醇胶囊以简化阴道置入。本临床前期研究将抗病毒药物UC781与女用避孕套胶囊整合, 以提供一个独特的药物释放平台，并对其可行性进行评价。
研究设计:UC781胶囊的制造方法遵从女用避孕套胶囊及阴道薄膜制作流程。对胶囊的物理/化学特性、乳酸菌兼容性、体外的安全性与生物活性及与避孕套的兼容性进行评价。
结果：对两种UC781胶囊平台进行评估。平台1和2，胶囊的质量(mg；平均数±标准差)分别为116.50±18.22与93.80±8.49；厚度分别为0.0034±0.0004in(英寸)与0.0033±0.0004in；降解时间分别为11±3s与5±1s。穿刺强度分别为21.72±3.30N(牛)与4.02±0.83N；含水量分别为6.98±1.17%与7.04±1.92%。UC781含量为0.59±0.05mg与0.77±0.11mg。两种平台均可保持体外生物活性，对TZM-bl细胞和乳酸菌无毒性。短期存储UC781胶囊的女用避孕套(袋)没有减少避孕套的机械完整性。
结论:UC781与聚合物胶囊的整合效果与女用避孕套产品的整合效果相似。这项研究强调了在性/生殖健康中，短期或长期预防艾滋病方面，使用女用避孕套作为阴道药物释放平台的可能性。
意义:我们采用基于概念的验证方式，将一种预防HIV杀微生物剂与女用避孕套胶囊整合，对其可行性进行评价。这项研究强调了女性性健康和生殖健康相关阴道产品开发过程中，各种体外理、化评价以及生物活性和安全性评估的必要性。
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发表于 2017-10-15 09:47:29
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